الخصائص الدوائية
أولوهيستين هو عامل مضاد للأرجية / مضاد للهستامين انتقائي قوي يمارس آثاره من خلال آليات عمل متعددة مميزة
إنه يعارض الهستامين (الوسيط الرئيسي للاستجابة للحساسية عند البشر) ويمنع إنتاج السيتوكين الالتهابي الناجم عن الهستامين بواسطة الخلايا الظهارية الملتحمة البشرية
أنها لا تنتج تغييرا كبيرا سريريا في قطر الحدقة
تشير البيانات المستقاة من الدراسات المختبرية إلى أن أولوباتادين قد يعمل على الخلايا البدينة الملتحمة البشرية لمنع إفراج الوسطاء المؤيدين للالتهابات. في المرضى الذين يعانون من قنوات بخار الدم الأنفي ، تم اقتراح إعطاء موضعي للعين من أولوباتادين لتقليل علامات وأعراض الأنف التي ترافق كثيرًا من التهاب الملتحمة التحسسي الموسمي
علاج علامات العين وأعراض التهاب الملتحمة التحسسي الموسمي
الجرعة عبارة عن نقطة واحدة من عقار أولوهستين في كيس الملتحمة للعين المصابة مرتين يوميًا كل 8 ساعات
يمكن الحفاظ على العلاج لمدة تصل إلى أربعة أشهر ، إذا لزم الأمر
لمنع تلوث طرف القطارة والحل ، يجب الحرص على عدم لمس الجفون أو المناطق المحيطة أو غيرها من الأسطح باستخدام طرف قطارة الزجاجة. إبقاء زجاجة مغلقة بإحكام عندما لا تكون قيد الاستعمال
في حالة العلاج المصاحب للأدوية الموضعية الأخرى ، يجب السماح بفترة تتراوح بين خمس وعشر دقائق بين التطبيقات المتتالية
استخدام في كبار السن:
لا يعتبر تعديل الجرعة في المرضى المسنين أمر ضروري
مرضى الأطفال:
يمكن استخدام أولوهيستين في مرضى الأطفال (ثلاث سنوات من العمر وما فوق) بنفس الجرعة المستخدمة في البالغين
استخدام في القصور الكبدي والكلى:
لم يدرس قطرة العين أولوباتادين في شكل قطرات العين في المرضى الذين يعانون من مرض كلوي أو كبدي. ومع ذلك ، لا يتوقع أن يكون تعديل الجرعة ضروريًا في الاختلال الكبدي أو الكلوي
موانع الإستخدام
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
المحاذير والإحتياطات
أولوهيستين هو عامل مضاد للأرجية / مضادات الهيستامين ، وعلى الرغم من إعطائه موضعياً ، فإنه يتم امتصاصه بشكل منتظم. في حالة حدوث علامات ردود الفعل الخطيرة أو فرط الحساسية ، توقف عن استخدام أولوهيستين
تم الإبلاغ عن كلوريد البنزالكونيوم ، الذي يشيع استخدامه كمواد حافظة في منتجات العيون ، لإحداث اعتلال القرنية و / أو اعتلال القرنية التقرحي السام. نظرًا لأن قطرة العين أولوباتادين يحتوي على كلوريد البنزالكونيوم ، فإن المراقبة الدقيقة مطلوبة مع الاستخدام المتكرر أو المطول في المرضى الذين يعانون من جفاف العين ، أو في الحالات التي تكون فيها القرنية معرضة للخطر
كلوريد البنزالكونيوم قد يسبب تهيج العين
العدسات اللاصقة:
يجب توجيه المرضى إلى الانتظار لمدة 10-15 دقيقة بعد تقطير قطرة العين أولوباتادين قبل إدخال العدسات اللاصقة. لا ينبغي أن تدار أولوهيستين أثناء ارتداء العدسات اللاصقة
لم يتم إجراء دراسات تفاعل
في الدراسات المختبرية أظهرت أن أولوباتادين لم يثبط التفاعلات الأيضية التي تنطوي على أنزيمات السيتوكروم
P-450 1A2 ، 2C8 ، 2C9 ، 2C19 ، 2D6 ، 2E1 و 3A4
تشير هذه النتائج إلى أن أولوباتادين من غير المرجح أن يؤدي إلى تفاعلات أيضية مع مواد فعالة أخرى مُدارة بشكل متزامن
حمل:
بالنسبة إلى أولوباتادين ، لا تتوفر بيانات سريرية عن حالات الحمل المكشوفة
لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى تأثيرات ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالحمل أو تطور الجنين / الجنين أو الولادة أو تطور ما بعد الولادة
يجب توخي الحذر عند وصف قطرة العين أولوهيستين للنساء الحوامل
الرضاعة:
لا يوصى باستخدام أولوهستين للأمهات المرضعات
تم اكتشاف قطرة العين أولوباتادين في حليب الفئران المرضعة بعد تناوله عن طريق الفم
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات انخفاض نمو الجراء الممرضين من السدود الذين يتلقون جرعات جهازية من أولوباتادين جيدًا بما يتجاوز المستوى الأقصى الموصى به للاستخدام البشري للعين. من غير المعروف ما إذا كانت الإدارة الموضعية للبشر قد تؤدي إلى امتصاص نظامي كاف لإنتاج كميات يمكن اكتشافها في حليب الأم البشري
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
كما هو الحال مع أي انخفاض في العين ، قد تؤثر الرؤية غير الواضحة المؤقتة أو الاضطرابات البصرية الأخرى على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. في حالة حدوث عدم وضوح الرؤية عند التقطير ، يجب على المريض الانتظار حتى تختفي الرؤية قبل القيادة أو باستخدام الآلات
في الدراسات السريرية التي شملت 1680 مريضًا ، تم إعطاء أولوهيستين مرة واحدة إلى أربع مرات يوميًا في كلتا العينين لمدة تصل إلى أربعة أشهر كعلاج وحيد أو علاج مساعد لوراتادين 10 ملغ. يُتوقع أن يعاني حوالي 4.5٪ من المرضى من آثار غير مرغوب فيها مرتبطة باستخدام أولوهيستين ؛ ومع ذلك ، توقف 1.6 ٪ فقط من المرضى من الدراسات السريرية بسبب هذه الآثار غير المرغوب فيها
تم الإبلاغ عن أي آثار خطيرة غير مرغوب فيها العيون أو الجهازية المتعلقة أولوهستين في الدراسات السريرية
كان التأثير غير المرغوب فيه المتعلق بالعلاج الأكثر شيوعًا هو ألم العين ، الذي تم الإبلاغ عنه بنسبة إجمالية بلغت 0.7٪من المرضى
الالتهابات والإصابة:
غير شائع: التهاب الأنف
اضطرابات الجهاز العصبي:
شائع: الصداع ، عسر الهضم. من غير المألوف: الدوخة ، نقص الحس
اضطرابات العين:
شائع: ألم العين ، تهيج العين ، جفاف العين ، إحساس غير طبيعي في العين. غير شائع: تآكل القرنية ، عيب القرنية ، اضطراب القرنية ، التهاب القرنية ، التهاب القرنية ، تلطيخ القرنية ، تصريف العين ، رهاب الضوء ، عدم وضوح الرؤية ، انخفاض حدة البصر ، تشنج الجفن ، انزعاج العين ، اضطراب العين ، اضطراب الملتحمة في العيون ، زيادة التمزق ، حكة الجفون ، حمامي الجفن ، وذمة الجفن ، اضطراب الجفن ، فرط الدم الملتحمة ، فرط فقر الدم في العين.
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والوسطى:
شائع: جفاف الأنف
اضطرابات الجلد والنسيج تحت الجلد:
غير شائع: التهاب الجلد التماسي ، الإحساس بحرقان الجلد ، جفاف الجلد الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة:
شائع: التعب
غير معروف لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة
تشمل ردود الفعل السلبية المحددة من تجربة ما بعد التسويق والتي لم يتم الإبلاغ عنها سابقًا في التجارب السريرية مع أولوهيستين تلك المفصلة أدناه
على عكس البيانات المستقاة من التجارب السريرية ، نظرًا لطبيعة المراقبة اللاحقة للتسويق ، فإن تواتر حدوث هذه الأحداث غير معروف ولا يمكن تقديره استنادًا إلى البيانات المتاحة
بصري:
وذمة القرنية ، التهاب الملتحمة ، وذمة العين ، تورم العين ، توسيع الحدقة ، الاضطراب البصري ، تقشر هامش الجفن
النظامية:
فرط الحساسية ، وضيق التنفس ، والنعاس ، وتورم الوجه ، التهاب الجلد ، حمامي ، غثيان ، قيء ، التهاب الجيوب الأنفية ، الوهن ، والشعور بالضيق
جرعة مفرطة
لا توجد بيانات متاحة في البشر بشأن جرعة زائدة عن طريق تناول عرضي أو متعمد
قطرة العين أولوهيستين لديه ترتيب منخفض من السمية الحادة في الحيوانات. تناول ابتلاع كامل محتويات زجاجة أولوهيستين من شأنه أن يوفر أقصى قدر من التعرض النظامي لـ 5 ملغ من أولوباتادين. من شأن هذا التعرض أن يؤدي إلى جرعة نهائية قدرها 0.5 ملغم / كغم عند الرضع البالغ وزنهم 10 كجم ، مع افتراض امتصاص 100 ٪.
في حالة تناول جرعة زائدة ، يجب تنفيذ المراقبة والإدارة المناسبة للمريض
 |
| Olopatadine قطرة العين أولوباتادين, OLOHISTINE قطرة العين أولوهيستين,إستخدامات قطرة العين أولوهيستين,الجرعة والإدارة قطرة العين أولوهيستين,التفاعلات الدوائية قطرة العين أولوهيستين,الحمل والرضاعة قطرة العين أولوهيستين,الأعراض الجانبية قطرة العين أولوهيستين,الحمل والرضاعة OLOHISTINE قطرة العين أولوهيستين,فارما كيوت دليل الأدوية المصري |
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق