الأسم العلمي
الاستخدام
يشار إلى حقن نالبوفين هيدروكلوريد لإدارة معتدلة إلى ألم شديدة التي تتطلب مسكن أفيوني حيث تكون العلاجات البديلة غير كافية. يمكن أيضًا استخدام نالبوفين هيدروكلوريد كمكمل للتخدير المتوازن ، ولتسكين ما قبل الجراحة وبعد العملية الجراحية ، ولتسكين الولادة أثناء المخاض والولادة
موانع الأستخدام
اكتئاب تنفسي كبير
ربو الشعب الهوائية الحاد أو الحاد في بيئة غير خاضعة للمراقبة أو في غياب معدات الإنعاش
المعروف أو يشتبه في انسداد الجهاز الهضمي ، بما في ذلك الداء المشلول
فرط الحساسية للنالبوفين أو لأي من المكونات الأخرى
عدم استخدام نالبوفين في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي الحاد أو الشديد في بيئة غير خاضعة للمراقبة أو في حالة عدم وجود معدات الانعاش.
تحذيرات
تم الإبلاغ عن الاكتئاب التنفسي الخطير أو المهدد للحياة أو المميت من خلال استخدام المواد الأفيونية ، حتى عند استخدامها على النحو الموصى به. قد يؤدي الاكتئاب التنفسي ، إذا لم يتم التعرف عليه وعلاجه على الفور ، إلى توقف التنفس والموت. قد تشمل إدارة الاكتئاب في الجهاز التنفسي الملاحظة الدقيقة والتدابير الداعمة واستخدام مضادات الأفيون ، اعتمادًا على الحالة السريرية للمريض . يمكن أن يؤدي الاحتفاظ بثاني أكسيد الكربون من الاكتئاب التنفسي الناجم عن المواد الأفيونية إلى تفاقم الآثار المهدئة للأفيونيات
الخطر يكون أكبر أثناء بدء العلاج أو بعد زيادة الجرعة. راقب المرضى عن كثب بحثًا عن الاكتئاب في الجهاز التنفسي ، خاصةً خلال الـ 24 إلى 72 ساعة الأولى من بدء العلاج مع متابعة جرعة الزيادات من حقن نالبوفين هيدروكلوريد
للحد من خطر الاكتئاب في الجهاز التنفسي ، الجرعات المناسبة والمعايرة من هيدروكلوريد نالبوفين ضرورية (انظر الجرعة والإدارة). إن المبالغة في تقدير جرعة هيدروكلوريد النالبوفين عند تحويل المرضى من منتج أفيوني آخر يمكن أن يؤدي إلى جرعة زائدة قاتلة مع الجرعة الأولى
مخاطر الاستخدام المصاحب مع البنزوديازيبينات أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى
قد ينتج عن التخدير العميق ، والاكتئاب في الجهاز التنفسي ، والغيبوبة ، والموت من الاستخدام المصاحب لحقن نالبوفين هيدروكلوريد مع البنزوديازيبينات أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى (على سبيل المثال ، المهدئات / المنومات غير البنزوديازيبينية ، ومزيلات القلق ، المهدئات ، المهدئات ، أدوية التخدير العام الأخرى) والكحول). بسبب هذه المخاطر ، يصاحب ذلك وصف احتياطي لهذه الأدوية لاستخدامها في المرضى الذين تكون خيارات العلاج البديلة غير كافية لهم.
لقد أظهرت الدراسات القائمة على الملاحظة أن الاستخدام المصاحب لمسكنات الأفيونيات والبنزوديازيبينات يزيد من خطر الوفيات المرتبطة بالمخدرات مقارنة باستخدام المسكنات الأفيونية وحدها. بسبب الخصائص الدوائية المماثلة ، فمن المعقول توقع مخاطر مماثلة مع الاستخدام المصاحب لعقاقير اكتئاب الجهاز العصبي المركزي الأخرى مع المسكنات الأفيوني
التداخلات الدوائية والمرضية
إذا تم اتخاذ قرار لوصف البنزوديازيبينات أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى بالتزامن مع مسكن أفيوني ، يصف أقل جرعات فعالة والحد الأدنى من فترات الاستخدام المصاحب. في المرضى الذين يتلقون بالفعل مسكن أفيوني ، يصف جرعة أولية أقل من البنزوديازيبينات أو غيرها من مثبطات الجهاز العصبي المركزي مما هو مبين في غياب المواد الأفيونية ، والمعايرة بناءً على الاستجابة السريرية. إذا بدأ مسكن أفيوني في مريض يتناول بالفعل البنزوديازيبين أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى ، يصف جرعة أولية أقل من مسكن الأفيونيات ، والمعايرة بناءً على الاستجابة السريرية. اتبع المرضى عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض الاكتئاب التنفسي والتخدير.
تقديم المشورة لكل من المرضى ومقدمي الرعاية حول مخاطر الاكتئاب التنفسي والتخدير عند استخدام نالبوفين مع البنزوديازيبينات أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى (بما في ذلك الكحول والمخدرات غير المشروعة). نصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات الثقيلة حتى يتم تحديد آثار الاستخدام المصاحب للبنزوديازيبين أو غيرها من مثبطات الجهاز العصبي المركزي. فحص المرضى لخطر اضطرابات تعاطي المخدرات ، بما في ذلك تعاطي المواد الأفيونية وإساءة استخدامها ، وتحذيرهم من خطر الجرعة الزائدة والموت المرتبط باستخدام مثبطات الجهاز العصبي المركزي الإضافية بما في ذلك الكحول والمخدرات غير المشروعة
قصور الغدة الكظرية
تم الإبلاغ عن حالات قصور الغدة الكظرية مع استخدام المواد الأفيونية ، وغالبًا ما تكون أكثر من شهر واحد من الاستخدام. قد يتضمن عرض قصور الغدة الكظرية أعراضًا وعلامات غير محددة ، بما في ذلك الغثيان والقيء وفقدان الشهية والتعب والضعف والدوخة وانخفاض ضغط الدم. إذا اشتبه في قصور الغدة الكظرية ، فقم بتأكيد التشخيص باختبار التشخيص في أسرع وقت ممكن. إذا تم تشخيص قصور الغدة الكظرية ، تعامل مع جرعات بديلة الفسيولوجية من الستيرويدات القشرية. قم بوقف علاج المريض عن المواد الأفيونية للسماح بوظيفة الغدة الكظرية بالتعافي ومتابعة علاج كورتيكوستيرويد حتى تستعيد وظيفة الغدة الكظرية. يمكن تجربة المواد الأفيونية الأخرى لأن بعض الحالات أبلغت عن استخدام مادة أفيونية مختلفة دون تكرار قصور الغدة الكظرية. المعلومات المتاحة لا تحدد أي مواد أفيونية معينة بأنها أكثر عرضة للربط مع قصور الغدة الكظرية.
استخدامها في الحمل بدون المخاض
الحمل الفئة ب
تم الإبلاغ عن بطء القلب الحاد للجنين عندما يتم إعطاء نالبوفين أثناء المخاض. النالوكسون قد عكس هذه الآثار. على الرغم من عدم وجود تقارير عن بطء القلب الجنيني في وقت مبكر من الحمل ، فمن الممكن أن يحدث ذلك. تجنب استخدام نالبوفين في النساء الحوامل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق الخطر على الجنين ، وإذا تم اتخاذ تدابير مناسبة مثل مراقبة الجنين لكشف وإدارة أي تأثير ضار محتمل على الجنين.
استخدام أثناء الولادة والتسليم
نقل المشيمة من نالبوفين عالية وسريعة ومتغيرة مع نسبة الأم إلى الجنين تتراوح بين 1: 0.37 إلى 1: 6. الآثار الضارة للجنين والولدان التي تم الإبلاغ عنها بعد إعطاء النالبوفين للأم أثناء المخاض تشمل بطء القلب الجنيني ، والاكتئاب في الجهاز التنفسي عند الولادة ، وانقطاع النفس ، زرقة ، ونقص التوتر. بعض هذه الأحداث كانت تهدد الحياة. وقد أدى تناول الأم للنالوكسون أثناء المخاض إلى تطبيع هذه الآثار في بعض الحالات. تم الإبلاغ عن بطء القلب الجنيني الحاد والمطول. حدث تلف عصبي دائم يعزى إلى بطء القلب الجنيني. كما تم الإبلاغ عن نمط معدل ضربات القلب الجيوب الأنفية المرتبطة باستخدام نالبوفين. يجب ألا يستخدم نالبوفين أثناء المخاض والولادة إلا إذا كان محددًا بوضوح وفقط إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق الخطر على الرضيع. يجب مراقبة المواليد الجدد للاكتئاب في التنفس ، توقف التنفس ، بطء القلب وعدم انتظام ضربات القلب إذا تم استخدام النالبوفين.
محاذير الإستعمال
اختلال وظائف الكلى أو الكبد
نظرًا لاستقلاب نالبوفين في الكبد وإفرازه عن طريق الكلى ، يجب استخدام نالبوفين هيدروكلوريد بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي في الكلى أو الكبد وإدارتها بكميات منخفضة.
احتشاء عضلة القلب
كما هو الحال مع جميع المسكنات القوية ، يجب استخدام هيدروكلوريد نالبوفين بحذر في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الذين لديهم غثيان أو قيء.
جراحة المسالك الصفراوية
كما هو الحال مع جميع المسكنات الأفيونية ، يجب استخدام هيدروكلوريد نالبوفين بحذر عند المرضى على وشك الخضوع لجراحة في القناة الصفراوية لأنه قد يسبب تشنج العضلة العاصرة للأودي.
نظام القلب والأوعية الدموية
أثناء تقييم حقن نالبوفين هيدروكلوريد ، في التخدير ، تم الإبلاغ عن حدوث زيادة في بطء القلب لدى المرضى الذين لم يتلقوا الأتروبين قبل الجراحة.
يجب إعلام المرضى بالمعلومات التالية
متلازمة السيروتونين
أبلغ المرضى أن المواد الأفيونية يمكن أن تسبب حالة نادرة ولكنها تهدد الحياة الناجمة عن الإدارة المصاحبة للأدوية السيروتونينية. تحذير المرضى من أعراض متلازمة السيروتونين والتماس العناية الطبية على الفور إذا تطورت الأعراض. قم بتوجيه المرضى لإبلاغ أطبائهم إذا كانوا يتناولون ، أو تخطط لأخذ أدوية هرمون السيروتونين
التوقف المفاجئ لحقن نالبوفين هيدروكلوريد بعد الاستعمال لفترة طويلة قد يسبب علامات وأعراض الانسحاب
التداخلات الدوائية
البنزوديازيبينات وغيرها من مثبطات الجهاز العصبي المركزي
نظرًا للتأثيرات الدوائية المضافة ، فإن الاستخدام المصاحب لمسكنات الأفيونيات الأخرى أو البنزوديازيبينات أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى مثل الكحول والمهدئات الأخرى / المنومات أو مزيلات القلق أو المهدئات أو مرخيات العضلات أو التخدير العام أو مضادات الذهان الأخرى والأفيونيات الأخرى من الاكتئاب في الجهاز التنفسي ، والتخدير العميق ، والغيبوبة ، والموت
أدوية هرمون السيروتونين
الاستخدام المصاحب للأفيونيات مع الأدوية الأخرى التي تؤثر على نظام الناقلات العصبية السيروتونينية ، مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، ومثبطات إعادة امتصاص السيروتونين والنورايبنيفيل ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات تؤثر على مثبطات ناقل السيروتونين العصبي (مثل ، ميرتازابين ، ترازودون ، ترامادول) ، ومثبطات مونو أمين أوكسيديز ماو (تلك التي تهدف إلى علاج الاضطرابات النفسية وأيضًا غيرها ، مثل لينزوليد والميثيلين الأزرق عن طريق الوريد) ، وقد أدت إلى متلازمة السيروتونين
الأعراض الجانبية
رائحة العرق والغثيان / القيء والدوخة / الدوار وجفاف الفم والصداع
آثار الجهاز العصبي المركزي: العصبية ، والاكتئاب ، والأرق ، والبكاء ، والنشوة ، والعائمة ، والعداء ، والأحلام غير العادية ، والارتباك ، والإغماء ، والهلوسة ، وضيق التنفس ، والشعور بالثقل ، والتنميل ، والوخز ، وعدم الواقعية. وقد تبين أن حدوث تأثيرات نفسية نفسية ، مثل عدم الواقعية ، وإبطال الشخصية ، والأوهام ، وعسر الهضم والهلوسة أقل من تلك التي تحدث مع البنتازوسين.
القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم ، بطء القلب ، عدم انتظام دقات القلب.
الجهاز الهضمي: تشنجات وعسر الهضم والطعم المر.
الجهاز التنفسي: الاكتئاب ، وضيق التنفس ، والربو.
الأمراض الجلدية: الحكة ، الحرقان ، الشرى.
متفرقات: صعوبة في الكلام ، إلحاح البولية ، عدم وضوح الرؤية ، الاحمرار والدفء.
الحساسية: تم الإبلاغ عن الحساسية المفرطة / الحساسية المفرطة وغيرها من تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة بعد استخدام النالبوفين وقد تتطلب علاجًا طبيًا فوريًا وداعمًا. قد تشمل ردود الفعل هذه صدمة ، أو ضائقة تنفسية ، أو توقف التنفس ، أو بطء القلب ، أو السكتة القلبية ، أو انخفاض ضغط الدم ، أو الوذمة الحنجرية. بعض هذه الحساسية قد تهدد الحياة. تشمل تفاعلات الحساسية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها ، الحنجرة ، تشنج القصبات الهوائية ، الصفير ، الوذمة ، الطفح الجلدي ، الحكة ، الغثيان ، القيء ، الحجاب الحاجز ، الضعف ، والهش
يمكن أن تتجلى جرعة زائدة حادة مع هيدروكلوريد نالبوفين عن طريق الاكتئاب في الجهاز التنفسي ، والنعاس تتقدم إلى ذهول أو غيبوبة ، ورطوبة العضلات والهيكل العظمي ، والجلد البارد ، وحدقة العين المقيدة ، وفي بعض الحالات ، وذمة رئوية ، وبطء القلب ، وانخفاض ضغط الدم الشخير غير الشائع ، والموت. توسيع حدقة العين بدلاً من الحدقة يمكن أن يظهر مع نقص الأكسجة في حالات الجرعة الزائدة.
علاج الجرعة الزائدة
استخدم تدابير داعمة بما في ذلك الأكسجين ومضخات الأوعية في إدارة الصدمة الدورانية وذمة رئوية كما هو محدد. تتطلب السكتة القلبية أو عدم انتظام ضربات القلب تقنيات متقدمة لدعم الحياة.
إن مضادات الأفيون ، نالوكسون أو نالميفين ، هي ترياق محدد للاكتئاب في الجهاز التنفسي الناتج عن جرعة زائدة من الأفيون. بالنسبة للاكتئاب الشديد في الجهاز التنفسي أو الدورة الدموية الثانوية إلى جرعة زائدة من هيدروكلوريد نالبوفين ، قم بإدارة مضادات الأفيون.
راقب المريض بعناية حتى يتم إعادة تأسيس التنفس التلقائي بشكل موثوق. إذا كانت الاستجابة لمضادات الأفيون دون المستوى الأمثل أو قصيرة في طبيعتها ، فقم بإدارة مضادات إضافية وفقًا لتوجيهات المعلومات الموصوفة للمنتج.
في الفرد الذي يعتمد جسديا على المواد الأفيونية ، فإن إعطاء الجرعة المعتادة الموصى بها من المضاد سوف يؤدي إلى حدوث متلازمة انسحاب حاد. ستعتمد شدة أعراض الانسحاب التي تمت مواجهتها على درجة الاعتماد الجسدي وجرعة المضاد المعطى. إذا تم اتخاذ قرار لعلاج الاكتئاب التنفسي الخطير لدى المريض الذي يعتمد جسديًا ، فيجب أن يبدأ تناول المضاد بحذر وبمعايرة جرعات أصغر من المعتاد
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق