وصف الدواء
مثبطات البرولاكتين ، أدوية الغدد الصماء
تثبيط / قمع الرضاعة الفسيولوجية: يشار إلى كابيرجامون بتثبيط الرضاعة الفسيولوجية بعد الولادة بفترة وجيزة ولقمع الرضاعة المثبتة بالفعلفي الحالات التالية
بعد الولادة ، عندما تختار الأم عدم إرضاع الطفل الرضيع أو عند بطلان الرضاعة بسبب أسباب طبية متعلقة بالأم أو المولود الجديد
بعد الإملاص أو الإجهاض
الدواء يمنع / يقمع الرضاعة الفسيولوجية عن طريق تثبيط إفراز البرولاكتين
يعطى الدواء أيضا في الحالات التالية
علاج الاختلالات المرتبطة بفرط برولاكتين الدم ، بما في ذلك انقطاع الطمث ، قلة الطمث ، الإباضة والجرثومة
في المرضى الذين يعانون من أورام الغدة النخامية التي تفرز البرولاكتين (الأورام الدقيقة والماكروبرولاكتين) ، فرط برولاكتين الدم مجهول السبب ، أو متلازمة سيلا الفارغة مع فرط برولاكتين الدم المرتبط ، والتي تمثل الأمراض الأساسية الكامنة التي تساهم في المظاهر السريرية أعلاه
تعطى في أربع جرعات مقسمة على يومين وأعراض انتعاش الثدي بعد اليوم 10 غير شائعة
الجرعات
لتثبيط الرضاعة يجب أن تدار خلال اليوم الأول بعد الولادة. الجرعة العلاجية الموصى بها هي 1 ملغ (قرصان 0.5 ملغ) تعطى كجرعة واحدة
لقمع الرضاعة الثابتة ، فإن نظام الجرعة العلاجية الموصى به هو 0.25 ملغ (نصف حبة 0.5 ملغ) كل 12 ساعة لمدة يومين (1 ملغ من الجرعة الإجمالية
علاج اضطرابات فرط البرولاكتين: الجرعة الأولية الموصى بها من كبرجولين هي 0.5 ملغ في الأسبوع تعطى في جرعة واحدة أو جرعتين (نصف واحد من 0.5 ملغ قرص) (على سبيل المثال يومي الاثنين والخميس) في الأسبوع. يجب زيادة الجرعة الأسبوعية تدريجياً ، ويفضل بإضافة 0.5 ملغ في الأسبوع على فترات شهرية حتى يتم تحقيق استجابة علاجية مثالية. الجرعة العلاجية عادة ما تكون 1 ملغ في الأسبوع وتتراوح من 0.25 ملغ إلى 2 ملغ في الأسبوع
يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 3 ملغ في اليوم. يمكن إعطاء الجرعة الأسبوعية كإعطاء واحد أو تقسم إلى جرعتين أو أكثر في الأسبوع وفقًا لتحمل المريض
ينصح بتقسيم الجرعة الأسبوعية إلى إدارات متعددة عندما يتم إعطاء جرعات تزيد عن 1 ملغ في الأسبوع ، حيث يتم تقييم الجرعات التي تزيد عن 1 ملغ كجرعة أسبوعية واحدة فقط في عدد قليل من المرضى
يجب تقييم المرضى أثناء تصاعد الجرعة لتحديد أقل جرعة تنتج الاستجابة العلاجية. يُنصح بمراقبة مستويات البرولاكتين في المصل على فترات شهرية ، لأنه بمجرد الوصول إلى نظام الجرعة العلاجية الفعال ، تتم ملاحظة تطبيع البرولاكتين في الدم عادةً خلال أسبوعين إلى أربعة أسابيع. بعد انسحاب كبرجولين ، عادة ما يلاحظ تكرار فرط برولاكتين الدم
ومع ذلك ، فقد لوحظ استمرار قمع مستويات البرولاكتين لعدة أشهر في بعض المرضى. من بين مجموعة النساء اللائي تمت متابعتهن ، كان 23/29 دورات إباضية استمرت لأكثر من 6 أشهر بعد توقف كبرجولين
الاستخدام في الأطفال: لم تثبت سلامة وفعالية كبرجولين في المواد التي تقل عن 16 عامًا
استخدم في كبار السن: نتيجة للمؤشرات التي اقترح حاليا كبرجولين ، فإن تجربة كبار السن محدودة للغاية. البيانات المتاحة لا تشير إلى خطر خاص
يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 3 ملغ في اليوم. يمكن إعطاء الجرعة الأسبوعية كإعطاء واحد أو تقسم إلى جرعتين أو أكثر في الأسبوع وفقًا لتحمل المريض
ينصح بتقسيم الجرعة الأسبوعية إلى إدارات متعددة عندما يتم إعطاء جرعات تزيد عن 1 ملغ في الأسبوع ، حيث يتم تقييم الجرعات التي تزيد عن 1 ملغ كجرعة أسبوعية واحدة فقط في عدد قليل من المرضى
يجب تقييم المرضى أثناء تصاعد الجرعة لتحديد أقل جرعة تنتج الاستجابة العلاجية. يُنصح بمراقبة مستويات البرولاكتين في المصل على فترات شهرية ، لأنه بمجرد الوصول إلى نظام الجرعة العلاجية الفعال ، تتم ملاحظة تطبيع البرولاكتين في الدم عادةً خلال أسبوعين إلى أربعة أسابيع. بعد انسحاب كبرجولين ، عادة ما يلاحظ تكرار فرط برولاكتين الدم
ومع ذلك ، فقد لوحظ استمرار قمع مستويات البرولاكتين لعدة أشهر في بعض المرضى. من بين مجموعة النساء اللائي تمت متابعتهن ، كان 23/29 دورات إباضية استمرت لأكثر من 6 أشهر بعد توقف كبرجولين
الاستخدام في الأطفال: لم تثبت سلامة وفعالية كبرجولين في المواد التي تقل عن 16 عامًا
استخدم في كبار السن: نتيجة للمؤشرات التي اقترح حاليا كبرجولين ، فإن تجربة كبار السن محدودة للغاية. البيانات المتاحة لا تشير إلى خطر خاص
موانع الاستعمال
فرط الحساسية
تاريخ من الاضطرابات الليفية الرئوية ، التامور وخفاق الصفاق
في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي ومع تسمم الدم من الحمل
مع الأدوية المضادة للذهان أو تدار للنساء مع التاريخ من الذهان النفاسي
لعلاج طويل الأجل: دليل على اعتلال الصمام القلبي كما هو محدد بواسطة تخطيط صدى القلب قبل العلاج
الإحتياطات
لم تثبت سلامة وفعالية الدواء بعد في مرضى الكلى والكبد. كما هو الحال مع مشتقات الإرغوت الأخرى ، ينبغي توخي الحذر عند المرضى المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية الحادة أو متلازمة رينود أو القصور الكلوي أو القرحة الهضمية أو النزيف المعوي أو تاريخ من الاضطرابات النفسية الخطيرة
يجب توخي الحذر بشكل خاص عندما يتناول المرضى الأدوية ذات التأثير النفسي المصاحب
المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجلاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز - الجلاكتوز لا يجب أن يتناولوا هذا الدواء
يمكن أن يحدث انخفاض ضغط الدم أعراض مع إدارة
بالتزامن مع أدوية أخرى معروفة لخفض ضغط الدم
يجب استبعاد الحمل وبعد العلاج يجب منع الحمل لمدة شهر على الأقل
القصور الكبدي: يجب أخذ جرعات أقل في الاعتبار عند مرضى القصور الكبدي الوخيم الذين يتلقون علاجًا طويلًا مع كابيرجامون. مقارنة بالمتطوعين العاديين وذوي الدرجات الأقل من القصور الكبدي ، فقد لوحظت زيادة في الإصابة بالفيروس في المرضى الذين يعانون من القصور الكبدي الوخيم (فئة الأطفال من الفئة ج) الذين تلقوا جرعة واحدة من 1 ملغ.
انخفاض ضغط الدم الوضعي: انخفاض ضغط الدم الوضعي يمكن أن يحدث بعد تناول الدواء
في النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم الناجم عن الحمل ، على سبيل المثال ، تسمم الحمل أو ارتفاع ضغط الدم بعد الولادة ، ما لم يتم الحكم على الفائدة المحتملة تفوق الخطر المحتمل. يُنصح بالرصد الدوري لضغط الدم ، خاصة خلال الأيام القليلة الأولى بعد تناول الدواء
لأن فرط برولاكتين الدم المصحوب بانقطاع الطمث / العسر الجلدي قد يترافق مع ورم الغدة النخامية ، يشار إلى تقييم كامل للغدة النخامية قبل بدء العلاج مع الدواء
يوصى بإجراء اختبار للحمل مرة كل أربعة أسابيع على الأقل خلال فترة انقطاع الطمث ، وبمجرد إعادة تنشيط الحيض ، في كل مرة يتم تأخير فترة الحيض لأكثر من ثلاثة أيام. يجب أن تنصح النساء اللواتي يرغبن في تجنب الحمل باستخدام وسائل منع الحمل الميكانيكية أثناء العلاج مع الدواء
يجب مراقبة النساء اللائي يصبحن حوامل للكشف عن علامات تضخم الغدة النخامية لأن توسع أورام الغدة النخامية الموجودة مسبقًا قد يحدث أثناء الحمل
التليف واعتلال الصمام القلبي والظواهر السريرية ذات الصلة: الاضطرابات الالتهابية الليفية والمصلية مثل الالتهاب الجنبي ، الانصباب الجنبي ، التليف الجنبي ، التليف الرئوي ، التهاب التامور ، الانصباب التاموري ، اعتلال الصمام القلبي الذي يتضمن واحدًا أو أكثر من الصمامات (الشريان الأبهر ، التاجي والورني خلفي) حدثت بعد الاستخدام المطول لمشتقات الإرغوت مع نشاط ناهض في مستقبلات السيروتونين مثل كابيرجمون
يجب ألا يتناولها المريض الذي لديه أدلة على وجود مشاكل في صمام القلب
قبل البدء في علاج طويل الأمد: يجب على جميع المرضى الخضوع لتقييم القلب والأوعية الدموية ، بما في ذلك مخطط صدى القلب لتقييم الوجود المحتمل لمرض الصمامات بدون أعراض. من المناسب أيضًا إجراء تحقيقات أساسية حول معدل ترسيب كرات الدم الحمراء أو علامات التهابية أخرى ، وظيفة الرئة / أشعة الصدر الصدر ووظيفة الكلى قبل بدء العلاج. في المرضى الذين يعانون من قلس الصمام ، من غير المعروف ما إذا كان علاج كابيرجولين قد يؤدي إلى تفاقم المرض الأساسي. إذا تم الكشف عن مرض صمامي ليفي ، فلا ينبغي أن يعامل المريض مع هذا الدواء
لا ينبغي أن تدار بشكل متزامن مع الأدوية التي لها نشاط مضاد للدوبامين (مثل الفينوثيازين ، البيوتريوفينونات ، الثيوكانثين ، ميتوكلوبراميد) لأن هذه قد تقلل من تأثير البرولاكتين. كما هو الحال مع مشتقات الإرغوت الأخرى ، لا ينبغي استخدام كابيرجولين مع المضادات الحيوية لماكرولايد (مثل الإريثروميسين) بسبب زيادة التوافر البيولوجي النظامي للكابرجامون.
الحمل والرضاعة
يجب استبعاد الحمل وبعد العلاج يجب منع الحمل لمدة شهر على الأقل. نظرًا لأن عمر الكابيرجولين قد تم التخلص منه لمدة تتراوح بين 79-115 ساعة في مرضى فرط البرولاكتين ، فبمجرد تحقيق دورات إباضة منتظمة ، يجب على النساء اللائي يسعين للحمل أن يوقفن كابيرجامون قبل شهر واحد من الحمل المقصود. هذا سيمنع تعرض الجنين المحتمل للدواء ولن يتعارض مع إمكانية الحمل لأن دورات التبويض تستمر في بعض الحالات لمدة ستة أشهر بعد انسحاب الدواء. في حالة حدوث الحمل أثناء العلاج ، يجب وقف العلاج بمجرد تأكيد الحمل للحد من تعرض الجنين للعقار.
يجب أن تنصح الأمهات بعدم الإرضاع من الثدي في حالة فشل تثبيط / قمع الرضاعة بواسطة كابيرجولين. نظرًا لأنه يمنع الرضاعة ، يجب عدم إعطاء كابيرجولين للأمهات المصابات باضطرابات فرط البرولاكتين التي ترغب في إرضاع أطفالهن رضاعة طبيعية.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات: خلال الأيام الأولى من إدارة كابيرجولين ، ينبغي توخي الحذر لدى المرضى من إعادة المشاركة في الأنشطة التي تتطلب استجابات سريعة ودقيقة مثل قيادة السيارات أو آلات التشغيل. يجب إبلاغ المرضى الذين يتلقون العلاج باستخدام كابيرجولينوالعطاء بالنعاس عن القيادة أو الانخراط في أنشطة قد يؤدي فيها التأهب الضعيف إلى تعريض أنفسهم وغيرهم لخطر الإصابة الخطيرة أو الوفاة (مثل آلات التشغيل) ما لم يتغلب المرضى على تجارب النعاس هذه
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق